11月22日，国家药监局组织召开全面加强药品监管能力建设工作推进会，总结交流各地推进落实《国务院办公厅关于全面加强药品监管能力建设的实施意见》（以下简称《实施意见》）经验做法，就下一步加快提升监管工作科学化、法治化、国际化、现代化水平作出部署。
《实施意见》印发后，吉林省委省政府高度重视，将提升药品监管能力作为深化改革的重要事项，吉林省在强化药品监管能力建设方面取得了显著成效，特别是在深化药品监管体制改革、推动建立药品安全议事协调机构、统筹监管体制机制创新、完善检查执法体系和行刑衔接机制、强化部门间综合监管协同等方面实现了重大突破，为医药产业高质量发展提供了强有力的组织保障。
强化监管组织体系，夯实监管责任
省政府2021年第23次常务会议和省委深改委第18次全体会议审议并通过了《全面加强药品监管能力建设的若干措施》，以省政府办公厅文件印发，明确了10个方面28项具体措施。《吉林省药品安全及促进高质量发展“十四五”规划》列入省政府专项规划；省药监局牵头编制《吉林省医疗器械产业发展“十四五”规划》经省政府常务会议审议通过，已由省医药健康产业领导小组印发。在省本级、9个市（州）、长白山管委会及超过90%的县（市、区）设立了“药品安全委员会”，为落实药品安全属地管理责任奠定了基础。省药监局强化对市县市场监管部门的指导、督促、考评，今年以来，全省查办“两品一械”违法案件1767件，较去年同期增长66.2%。
强化法规制度体系，推进依法行政
省药监局牵头起草的《吉林省药品监督管理条例》已经省政府常务会讨论，提请省人大审议。今年以来，着力修订裁量规则和裁量基准，推动“三项制度”和“四张清单”纵深落实。两年投入1000余万元，持续制修订中药材地方标准，推动中医药传承与创新。以“作风建设年”为载体突出监管干部作风转变，对行政许可、行政处罚、行政强制和行政检查编制四张“流程图”；制定依法行政规范化手册8个、监管清单11个、工作模板13个、任务图表15个，做到了程序规范、标准统一、高效务实。报请省药安委印发了《推动建立省市县三级药物警戒体系的意见》，稳步提升风险预警能力。
强化综合保障体系，夯实监管基础
协调省委编办为省药监局新增行政编制4名、事业编制35名，系统内部调剂事业编15名；聘用各类专业人员44名，人才队伍不断壮大；给予派驻新冠疫苗生产企业的20名驻厂检查员每人每天200元补助的政策支持；对全国遴选的1015名兼职检查员颁发聘书。为9个检查分局配备15辆红旗H5执法车辆，另有8辆执法车辆更新已列入明年计划；在前期投入150万元的基础上，年内将再次投入170万元，为业务处室、检查分局配发执法装备，确保监管执法所需。
为切实提升药品监管能力，省药监局党组书记、局长刘宝芳提出：
组织政策学习。省政府第23次常务会议和省委深改委第18次会议审议通过了《全面加强药品监管能力建设的若干措施》，对全面贯彻中央改革精神提出了具体举措，全省药品监管系统要认真组织学习贯彻，切实提高思想认识，把加强药品监管能力建设放到立足新发展阶段、贯彻新发展理念、构建新发展格局的大局中考虑，进一步增强机遇意识、战略思维和进取精神，加快推进各项工作任务有效落实。
统筹推进落实。全面准确把握加强药品监管能力建设的重大任务，要建立工作落实推进机制，明确职责分工、建立任务台账、细化目标时限，加强督查督办，确保如期完成各项任务，加强政策解读和宣传，坚决将省委、省政府决策部署落实到位，推进我省药品监管能力再上新台阶。
强化技术培训。省药监局将2022年定位为“监管能力提升年”，组织对全省药品监管系统特别是市、县市场监管部门开展常态化培训，坚持上下衔接，切实提升监管队伍素质，加快形成覆盖“两品一械”全过程、全链条、全时段质量安全监管体系。
促进协调发展。按照“保安全、促发展、争一流”的方针，充分借鉴先进省份和发达地区的成功经验，补短板、强弱项、固根基、扬优势，将中央决策部署与我省实际紧密结合，同药品安全“十四五”规划、医疗器械产业发展“十四五”规划同部署、同落实、同检查，全力推动医药产业高质量发展。
探索政策创新。充分利用吉林省在当前强化药品监管工作中取得的优势地位，积极抢占新一轮东北振兴中的发展先机，争取国家药监局政策支持，主动融入京津冀、长三角、粤港澳、海南自贸区等国家战略，推动吉林药品监管能力适应新发展、实现新跨越。
中国吉林网 吉刻APP记者 吴雪金
