近日，吉林省药监局召开全省医疗器械唯一标识启动工作会，全面启动全省医疗器械唯一标识系统全域试点工作。
全域试点工作方案明确实施品种将涵盖国家药监局发布的两批医疗器械唯一标识的产品目录，为吉林省全部第三类医疗器械（含体外诊断试剂）产品；实施单位也扩大到全省22家医疗器械注册人、10家医疗器械经营企业和27家三级甲等使用单位；设立医疗器械唯一标识系统工作协作领导小组；领导小组成员单位由省药监局、省卫健委、省医保局、省医疗器械行业协会、发码机构组成；方案中着重明确了各部门各环节的职责分工。
会议指出，医疗器械唯一标识工作是深化医药改革的重要举措，是科学监管的抓手。吉林省药监局对此高度重视，多次召开专题会议，明确各处（室）的分工，完善工作流程，对纳入第一批实施唯一标识的注册人和产品（6家注册人、10个产品）、参与试点的使用单位4家进行登记造册，由专人负责与注册人保持联系。同时，以医疗器械宣传周为契机，利用微信群，举办医疗器械注册（备案）法规知识培训班等多种途径，宣传医疗器械唯一标识工作的相关政策，收集各方的反馈信息，督促各方积极参与，取得了明显成效。
会议明确，继续加强唯一标识工作的培训指导，加大宣传培训力度，发码机构负责派专家以线上和线下相结合的方式进行培训授课；组织辖区内医疗器械注册人按要求开展产品赋码、数据上传和维护工作，加强与辖区内卫健、医保部门协同，推动三医联动。省卫生健康委进一步加强指导辖区内医疗机构积极应用唯一标识，加强医疗器械在临床应用中的规范管理。省医保局进一步加强医保医用耗材分类与代码与医疗器械唯一标识的关联使用，推动目录准入、支付管理、带量招标等的透明化、智能化。
吉林省药监局副局长蓝翁驰在会议总结讲话中强调，各单位要充分认识实施医疗器械唯一标识工作的重要意义，根据统一部署，指派专人负责，加强协调、落实责任、密切配合，及时报告重要问题和建议，做到信息互通、资源共享，认真做好涉及本单位实施医疗器械唯一标识相关工作，形成工作合力。协作领导小组成员单位要积极沟通，不定期召开沟通协调会，及时研究问题，形成解决方案，并在实施过程中应当及时分析、总结，确保医疗器械唯一标识系统工作顺利推进。
中国吉林网 吉刻APP记者 吴雪金
