强化使命担当 凝聚奋斗合力——吉林省药监局扎实推进新时代药监工作纪实 厅局报道-政务在线 金作超 3447547
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强化使命担当 凝聚奋斗合力——吉林省药监局扎实推进新时代药监工作纪实

2021-09-14 09:30 | 来源: 中国吉林网

  “2021年年初以来,全省药品监管系统紧紧围绕全省振兴发展大局,统筹推进常态化疫情防控和药械质量安全监管,坚决扛起新冠疫苗保质保供政治责任,付出了艰辛努力,取得了良好成效,值得充分肯定。”近日,吉林省政府领导对2021年以来全省药品监管工作作出批示。

  “我们始终把坚持‘人民至上、生命至上’作为药品监管工作的出发点和落脚点。”省药监局党组书记、局长刘宝芳表示,今年以来全系统坚决落实“四个最严”要求,深化药品监管体制改革,强化药品监管治理体系和治理能力建设,技术支撑体系建设取得长足进步,药品监管事业迈上新台阶,医药产业高质量发展步伐加快推进,药品安全形势持续稳定趋好。

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  严格监管保安全

  “建立健全药品安全责任体系是构筑长效监管机制、全面提升药品安全水平的重要举措。”刘宝芳介绍,吉林省将药品安全纳入省委省政府对各市州2020年重点工作绩效评估指标,并召开省药品安全委员会2021年工作会议,部署全省药品安全重点工作任务,推动市县建立药品安全综合议事协调机构,全面落实药品安全“党政同责”,探索出一条具有吉林特色的药品监管新路子。

  环环相扣防风险,省药监局通过落实药品分类管理制度,动态调整医疗器械分类分级监管目录,定期研判药械风险趋势;召开药品生产企业风险研判会,转发风险提示函3份,督促4户药品生产企业进行风险排查和整改,牢牢守住药品安全底线。

  在强化日常监管基础上,省药监局针对中药饮片、特殊药品、无菌植入类医疗器械、儿童及特殊用途化妆品等高风险产品,以及“两品一械”网络销售等重点环节,组织开展专项整治,累计检查“两品一械”生产企业695户次、经营使用单位8086户次,全省系统立案查处两品一械案742件,市州报送案件同比增长67.1%,全省同比增长60.6%,有力打击药品安全领域违法违规行为。

  行刑衔接是打击药品违法犯罪的有效手段。为此,省药监局强化与省公安厅、检察院联合召开案件研讨会2次,共同商研黑窝点生产药品定性问题;配合公安部门出具8个品种的假药认定意见;并制定《申请人民法院强制执行程序规定》工作制度。吉林省在药品领域行刑衔接的举措获得省委改革办的充分肯定。

  推进诚信体系建设有助于企业安全规范生产。省药监局建成“药品和医疗器械信用等级评定系统”,按照“一企一档、一品一策”的原则,已对253户药品生产企业、27户医疗机构制剂室新建药品安全信用档案;同时将严重失信企业信息,依法依规向省级信用管理部门推送,实施联合惩戒,构建起政府监管、企业自律、社会监督“三位一体”的共治格局。

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  监管能力大提升

  6月7日,国家药监局和海关总署联合公告,同意增设长春空港口岸为药品进口口岸,吉林省药监局为药品进口口岸药监局、吉林省药品检验研究院为口岸药品检验院,推动了吉林扩大更高质量开放。

  这仅是省药监局监管能力和监管水平得到全面提升的一个缩影。2021年以来,省局通过加强监管队伍建设、检验检测机构建设、信息化建设等措施,进一步提升监管能力和监管工作科学化、法治化、现代化水平。

  今年以来,省药监局在全国遴选的兼职药品检查员超过1000人,加快形成以行政执法人员为主、专兼职检查员为补充的检查员管理体系,同时全局举办各类培训班11期,培训1360人次,举办业务大讲堂4期,全面提升干部职业能力。

  在做好信息化支撑和技术保障的基础上,省药监局全面完成“智慧药监”工程(一期)规划目标任务,有效解决全省药品监管的“信息孤岛”和“信息烟囱”问题,为全省药品监管工作提供强有力的信息化保障。

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  助企发展有力度

  “亲商助企解忧难,勇于担当真铁军。”8月20日,敦化市人民政府相关负责人将一面锦旗和感谢信送至省药监局,感谢省局大力支持敦化市举办以“传承精华·守正创新”为主题的“第六届世界中医药大学第六届夏季峰会——医疗机构制剂发展暨研发备案主题论坛”,为打造高质量医药健康产业集群做出了贡献。

  这是省药监局扎实开展“我为群众办实事”实践活动中的一幕。2021年年初,省局确定检查分局和直属事业单位确定22个为民惠民利民举措,并形成项目清单,逐一督促落实。截至目前,已征集意见建议百余条,现场解决问题200多个,为企业节省资金10余万元。

  产业发展,规划先行。省药监局牵头编制的《吉林省药品安全及促进高质量发展“十四五”规划》和《吉林省医疗器械产业发展规划》,为未来一个时期的监管和发展提供了基本遵循;牵头制定的《吉林省关于全面加强药品监管能力建设的实施意见》,已纳入吉林省全面深化改革委员会2021年度重点任务清单。同时,继续推进中药材地方标准和炮制规范制修订,拟出版《吉林省中药配方颗粒标准》(第二册),收录品种160个,推动中药事业传承创新和高质量发展。

  随着简政放权改革的进一步深化,省药监局以建设人民满意的服务型职能部门为目标,持续深化药品医疗器械审评审批制度改革和“证照分离”改革,及时对42个政务服务事项进行梳理、修改,全部通过审核并公布;取消审批1项,实行告知承诺3项,优化审批流程17项,过程强监管、失信严惩戒,大幅提高核准审批效率。截至目前共收到药品注册批件8个(生物制品品种1个、化学药品品种7个),完成766个药品品种再注册。

  创新服务无止境,助推发展漾激情。今年8月,省药监局在全系统启动“两确保一率先”大调研大谋划活动,通过全面掌握“两品一械”企业底数,查找工作中存在的差距、短板、漏洞,提出一批有深度、有价值的对策建议,为医药产业高质量发展提供政策支持。

  “药品安全监管责任重于泰山,使命高于一切,一刻也不能放松。”刘宝芳表示,省药监局将继续围绕中心、服务大局,扎实推进年初各项重点工作,为吉林省药品安全及高质量发展“十四五”规划开好局、起好步,体现药品监管系统新担当、新作为,确保人民群众用药安全有效。

  图文来源:吉林省药监局

编辑: 金作超 吉网新闻热线:0431-82902222